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近日，位于冀州高新技术产业开发区的河北华仁医疗设备有限公司总经理林智来刚刚在企业所在园区内轻松便捷完成了企业生产电动轮椅车、电动康复站立床、电动护理床的检验手续。
“以前企业产品的检验需要多次往返于石家庄和企业所在地，往往一套检验流程下来要费尽周折，现在‘家门口’就实现了产品技术检验审批，企业成本自然省下来不少，真心为政府跑办的这个‘为民服务’大实事点赞！”提到河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心，林智来连连伸出大拇指。
据河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心负责人彭继宁介绍，冀州区域技术中心运行后当地医疗器械企业产品技术检验时限从60个工作日一举缩短到30个工作日，有效地压缩企业研发检验成本。
据了解，近年来衡水市冀州区出台精准扶持产业、企业发展的“硬”措施，着力推动营商环境持续改善，千方百计解决企业实际困难，全力以赴助力区域高质量发展。
冀州区医疗器械产业始于上世纪70年代，经过多年发展现有医疗器械和康复辅具生产企业260家，相关配套企业500余家，成为中国医疗器械四大县级市生产基地之一。随着冀州医疗器械企业的聚集发展，产品注册检验逐渐成为区域实现高质量发展的“刚性需求”。针对这一“急难愁盼”问题，该区经过多方协调，积极争取到河北省药监局“三免除、四直接、五优先”等19条专项政策支持（“三免除”，即：免排队、免费用、免跑腿；“四直接”，即：直接备案、直接监管、直接指导、直接培训；“五优先”，即：优先受理、优先审评、优先核查、优先检测、优先临床），成功促成河北省药品医疗器械检验研究院区域技术中心落户冀州。
此外，冀州区积极承接省市医疗器械相关审批事项，相继承接了第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可、医疗器械网络销售备案共5项市级权限办理业务，实现了企业的“就近办”。自承接以来共办理医疗器械审批业务3406件，其中第一类医疗器械产品备案528件、第一类医疗器械生产备案158件、第二类医疗器械经营备案1647件、第三类医疗器械经营许可41件、医疗器械网络销售备案1032件。
冀州区率先在衡水市实现第二类医疗器械经营备案全流程网办的基础上，相继实现了所有医疗器械相关审批业务的全流程网办，企业不用再到政务服务大厅提交纸质申请材料，不用在现场等待办理结果，极大的节约企业开办成本，提高了办事效率，实现医疗器械相关审批的办理“零跑动”。
冀州区在提高政务服务效率的同时，围绕企业需求实施微创新，不断提高政务服务的温度。冀州区在医疗器械经营企业名称、法定代表人变更上推行"一件事一次办"，最大限度实现"全程网办+智能审批"，使企业提交申请次数压缩50%、申报材料压缩80%，在办理时限上更是实现企业“零等待”，提交申请后系统通过信息自动比对随即可完成《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》的变更。
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