为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,保证公众用械安全,曹妃甸区市场监管局多举措开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,筑牢医疗器械质量安全防线。
宣传教育,全面提升。
组织全区230余家医疗器械经营企业负责人参加曹妃甸区医疗器械质量安全警示教育线上线下同步直播大会,通过宣读《致全省药品医疗器械化妆品生产经营使用企业(单位)的公开信》、传达学习习近平总书记有关安全生产的重要批示指示精神及通报全省近期医疗器械监管工作中的部分典型案例,进一步提升监管人员的依法履职和风险治理能力,提高经营单位的质量管理水平和风险隐患排查能力。
强化责任,督促自查。
督促辖区内医疗器械经营单位对照医疗器械质量安全风险隐患排查工作文件开展全面自查,严格落实经营单位主体责任,依照法规、规章、规范开展经营活动,针对检查中发现部分单位存在的风险隐患问题,提出整改意见和建议,督促限期整改到位。累计排查整改各项风险隐患10条,保障医疗器械质量安全。
全面排查,重点防疫。
将日常检查和专项治理相结合,实现对经营单位的全覆盖检查。突出疫情防控重点,严格落实防疫经理责任制,加大对从业人员核酸检测及疫苗接种情况进行公示、销售一退(含感冒类)两抗一咳药品(四类药品)是否进行实名登记并向相关人员发放抗原检测试剂等疫情防控工作落实情况检查力度。同时,下发《曹妃甸区药店疫情防控监测哨点预警处置流程图》、《曹妃甸区药店疫情防控明白纸》,推进零售药店疫情防控工作落实。
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