为充分发挥抽检在药品质量监测和风险防控方面的技术支撑作用,及时反映药品经营、使用过程中的质量状况,涉县市场监督管理局聚焦药品质量风险点,对辖区医疗机构和药品零售企业开展药品专项抽检行动,全力保障人民群众用药安全。
01科学制定计划,规范抽样流程
结合药品日常监管工作情况,按照抽检任务制定抽检计划,对不同地区、不同单位、不同时段抽检做到合理安排,保证样品的代表性。执法人员在抽检时,严格按照抽样程序,认真核对记录抽检样品生产厂家、批号、生产日期、有效期等基本情况,准确规范封装样品,按时限寄送样品,确保药品抽检全过程合法合规。
02明确抽样重点,靶向精准监管
聚焦群众关切,以日常监管问题多、临床用量大、不良反应监测集中、社会关注度高、投诉举报较多,以及储存要求高、效期短、有效成分易变化药品为抽样重点,实施靶向监管,及时发现和处置违法违规问题。
03加强信息公开,推动社会共治
抽样完成后,及时网上确认、3日内样品送检,最大限度地保证检验结果的准确性、真实性;检验完成后,第一时间向社会公众公布药品抽验结果。此外,结合药品安全宣传活动,做好风险解读与消费安全风险提示,引导公众安全合理用药。
截至目前,已完成药品抽检29批次,结果全部合格。下一步,我局将继续提高药品抽检工作效能和服务药品监管的技术支撑能力,主动掌握全县药品质量情况,及时发现问题隐患,全力防控药品风险。
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