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涉县市场监督管理局聚焦使用环节 保障群众用械安全!
时间:2022-08-29 15:27 来源:网上河北
 
       网上河北讯为进一步规范全县医疗器械使用行为,切实解决医疗器械质量安全突出问题,提升医疗器械安全使用水平,连日来,涉县市场监督管理局以医疗器械使用环节为切入点,开展医疗器械专项监督检查行动。


 
       本次专项行动,以县级医院、民营医院、乡镇卫生院为重点场所,聚焦新冠病毒核查检测试剂、无菌和植入性医疗器械、高值医用耗材、疫情防控5类产品、一次性使用采样拭子等重点产品,主要检查医疗器械经营使用单位进货渠道是否合法、供货方资质证件是否齐全有效、购销记录是否完整,是否存在使用过期、失效、淘汰药械,以及购进、使用无注册证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械等违法违规行为。
 
       检查过程中,执法人员还对医疗器械设施管理、验证及《医疗器械监督管理条例》和新版《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规进行耐心宣传指导,全面提高使用单位的主体责任意识和质量风险意识,保障群众用械安全。
 
       专项行动开展以来,共检查县级医院18家次、民营医院24家次、乡镇卫生院45家次,发现问题7家,立案查处7起,检查结果已全部录入河北省医疗器械监管系统。
 
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